Deze website maakt gebruik van cookies. Meer informatie Melding niet meer tonen
Herakles Pharma

In-house CRA / Clinical Trial Assistant

Functiegroep: Clinical Operations
Locatie:Amsterdam
Werkweek:40 uur
Procedure: W&S
Vacature ID:#490
Publicatiedatum:16-10-2017

In-house CRA / Clinical Trial Assistant

De organisatie

Interesse in een functie bij het leukste farmabedrijf van Nederland? Het betreft een mid-sized farma bedrijf met een jong clinical team. Functies zijn er breed waarbij interactie met andere afdelingen een belangrijk aspect is.

De functie

In deze in-house CRA / Clinical Trial Assistant positie ben je een belangrijke ondersteuner voor de clinical afdeling en grotendeels verantwoordelijk voor de indieningen. Je bent een vast onderdeel van een studieteam en men zoekt iemand met veel pit, die zaken snel oppakt, pro-actief is, type spin in het web en kan fungeren als vraagbaak op kantoor.

In deze functie support en coodineer je de logistieke en administratieve aspecten van fase I-IV studies en werk je volgens het clinical developement plan (CDP). Je zal in een team werken aan complexe local/global studies, uitgevoerd volgens GCP, regulatory en legal eisen en guidelines. Je bent verantwoordelijke voor administratieve compliance binnen het studieprotocol en alle company procedures. Je overkoepelende doel is om zo goed mogelijk zorg te dragen voor logistieke en administratieve aspecten binnen de clinical studies, om zo de nodige kwaliteit en kwaniteit van data te garanderen voor global regulatory submissions ter goedkeuring van nieuwe medicijnen.

Taken en verantwoordelijkheden:

  • Ondersteunen van local study team;
  • Submissies naar ECs/HA/Cas, aanpassingen/onderhouden van documenten;
  • Support en onderhouden van goede relatie met externe partners (study coordinators, CROs, etc.) en interne partners (RA, Legal, PV, Controlling, Finance);
  • Support in local study processen (presentaties, site mailing etc);
  • Set-up, onderhoud en prepareren van archief en quality checks van het TMF;
  • Assistentie tijdens audits en inspecties;
  • Verwerken van betalingen en tracking van study budgets;
  • Organiseren en support van meetings;
  • Support van study drug logistic management.

Het profiel

De vereisten voor de functie van de In-house CRA / Clinical Trial Assistant:

  • Bachelor, bij voorkeur scientific focus. Kandidaten met ervaring maar zonder passende achtergrond kunnen overwogen worden;
  • Goede talenkennis (NL + Engels);
  • Goede administratieve en communicatieve vaardigheden;
  • Kunnen prioriteren, plannen en organiseren;
  • Attentie voor detail en uitstekende follow up;
  • Ervaring met cardiologie is een pré.

Het aanbod

Uitstekende primaire en secundaire voorwaarden.

Inlichtingen bij

Interesse in deze positie als In-house CRA / Clinical Trial Assistant? Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om deze vacature en werving & selectieprocedure voor de In-house CRA / Clinical Trial Assistant door Herakles te laten behandelen. Neem hiervoor contact op met Leonie Koomen 0610518323 of via Leonie@heraklespharma.nl (avonduren geen probleem).

Meer informatie
Leonie Koomen 06-10518323
Stel een vraag
×

Stel een vraag

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.