Deze website maakt gebruik van cookies. Meer informatie Melding niet meer tonen
Herakles Pharma

Clinical Research Associate

Locatie:Utrecht
Werkweek:40 uur
Procedure: Detachering
Vacature ID:#443
Publicatiedatum:04-08-2017

Clinical Research Associate

De organisatie

Voor een groot en succesvol farmabedrijf met veel (lokale) studies en meerdere therapeutische focus gebieden zoals reumatologie, dermatologie, respiratoir, immunologie, neuroscience, ophtamologie en cardiologie zoeken wij een CRA’s. Je zal worden ingezet op projecten die passen bij jouw wensen, ervaring en skill-sets. Veelal is er een mix van lopende en opstartende studies.

De functie

Wil je als Clinical Research Associate / CRA aan de slag voor een van de grootste en meest succesvolle farmabedrijven in een positie met veel vrijheid en professionaliteit waarin je veel kans krijgt om je te ontwikkelen als clinical professional? Een brede CRA positie waarbij je verantwoordelijk bent voor de gehele site lifecycle, een uitstekende volgende stap in je carrière met zeer goede arbeidsvoorwaarden. We zoeken personen die “ownership” laten zien, en op een prettige outgoing manier acteren. Iemand die van samenwerking houdt en die dat opzoekt. Je ziet vanuit meerdere perspectieven, en vanaf diverse hoogtes. Kunnen zaken anders, dan breng je daar verandering in. Je krijgt hier vrijheid om jouw plan in werking te stellen.

Het profiel

Als Clinical Research Associate / CRA ben je verantwoordelijk voor het succesvol managen van onderzoeklocaties gedurende de hele site lifecycle, je werkt in overeenstemming met de ICH-GCP richtlijnen, het studie protocol, van toepassing zijnde lokale en internationale regelgeving en interne Standard Operating Procedures (SOPs).

Taken en verantwoordelijkheden:

  • je bent volledige verantwoordelijk voor de onderzoek sites van jouw toegewezen studies, jouw betrokkenheid begint op de site van de feasibilty phase, waarbij je verantwoordelijk bent voor een succesvol management van de site tot en met de close-out;
  • In aanvulling op de planning en het uitvoeren van diverse site visits (feasibility, site selection, interim & close-out) in overeenstemming met de clinical monitoring plan, zul je effectieve relaties met investigator site staff bevorderen om ervoor te zorgen dat aan de key clinical metrics wordt voldaan. Dit heeft betrekking op het vinden van innovatieve manieren om de site en de rekrutering van patiënten te intensiveren;
  • Indien van toepassing, zal je fungeren als mentor voor andere CRA’s of toegewezen (local/global) CRA Lead;
  • Wanneer er zich issues voordoen, zul je als Clinical Research Associate proactief en tijdig actieplannen implementeren, en, indien van toepassing, escaleer je issues naar senior members van het onderzoeksteam;
  • Je ontwikkelt en verzorgt training voor het personeel ter plaatse, indien nodig;
  • Typische taken zal waarschijnlijk ook de voorbereiding inhouden voor het bijwonen van investigator meetings, de coördinatie van de clinical supplies (opslag/accountability) en follow-up van drug safety issues die op jou site hebben plaatsgevonden;
  • Zorgdragen voor juiste kwaliteit van data;
  • Site tracking records onderhouden en volgens relevante richtlijnen te werken;
  • Door middel van je vermogen te opereren als de key part van het global onderzoeksteam, zal je een fundamentele rol spelen in het drug development proces van onze opdrachtgever.

De succesvolle kandidaat voor deze rol:

  • Aantoonbare ervaring met site management / monitoring;
  • Goede kennis van ICH-GCP guidelines en van de lokale en internationale regelgeving;
  • Goede beheersing van het Nederlands en het Engels is een absolute vereiste, evenals het vermogen om effectief te communiceren met anderen;
  • Time management skills.

Het aanbod

  • Een uitstekend salaris;
  • Pensioenregeling;
  • 30 vakantiedagen;
  • Zeer uitgebreid pakket verzekeringen.

Inlichtingen bij

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de vacature en werving & selectieprocedure door Herakles te laten behandelen. Neem hiervoor contact op met Leonie Koomen +31 6 10518323 / leonie@heraklespharma.nl (avonduren geen probleem).

Meer informatie
Leonie Koomen 06-10518323
Stel een vraag
×

Stel een vraag

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.